片重超差是指片重差異超過藥典規(guī)定的限度。
1、顆粒粗細分布不勻,壓片機廠家壓片時顆粒流速不同,導致填充到中模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。
解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉。
2、如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大。
解決方法:此時下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中???。
3、顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限。
解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。
4、顆粒分層。
解決方法:顆粒分層,減小粒度差。
5、較小的藥片選用較大顆粒的物料。
解決方法:選擇適當大小的顆粒。
6、加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于粘性或引濕性較強的藥物。
解決方法:應疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當加入助流劑解決。
7、物料內物料存儲量差異大。
解決方法:控制在50%以內。
8、加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。
解決方法:平衡加料器或安裝到位。
9、刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調平。
10、帶強迫加料器的,強迫加料器撥輪轉速與轉臺轉速不匹配。
解決方法:調一致。
11、沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與??妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足。
解決方法:對此應更換沖頭、中模。
12、下沖長短不一,超差,造成充填量不均。
解決辦法:修差,差±5μm以內。
13、下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調整的阻尼力不佳。
解決方法:重新調整。
14、充填軌道磨損或充填機構不穩(wěn)定。
解決方法:更換或穩(wěn)固。
15、追求產量,轉臺轉速過快,填充量不足。
解決方法:特別是壓大片時,要適當降低轉速,以保證充填充足。
16、壓片機震動過大,結構松動,裝配不合理或重新裝配;壓片機設置壓力過大。
解決方法:減小壓力。
壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中??椎祝?
2、利用加料器向中模孔中填充藥物;
3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中??祝瓿梢淮螇浩^程;
5、下沖降到原位,準備下一次填充。
壓片機的應用:一種旋轉式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出模孔,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象。除此以外,旋轉式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準確等優(yōu)點。配有強迫加料裝置,各種形式葉輪可滿足不同物料要求,確保加料精度。
壓片機的特性:吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對吸氣管中位置的吸氣壓力進行檢測。連續(xù)地對設定值和實測值進行比較,若檢測儀在吸氣管中10s中內沒有檢測到吸氣壓力(沒有流量)時,壓片機廠家壓片機即發(fā)出故障報警提示并停止運行。這一功能大程度地保障了生產的可靠性,能夠連續(xù)清除藥片壓制生產過程中的粉塵。與整條片劑生產線連接的控制技術是片劑生產控制新技術,壓片室360°*,出片機構、下軌導及下壓輪均采用特殊安裝方式, 實驗室壓片機便于操作、拆裝和清潔。特殊的防油和防塵系統(tǒng),避免了塞沖,增加了阻尼結構。PLC和人機界面控制,操作直觀簡便。
壓片機壓片機廠家適用于小批生產、實驗室、醫(yī)院等部門壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農業(yè)化肥片劑等。它可壓制各種異型、環(huán)形片劑,并可壓制雙面刻有商標、文字及簡單圖形的片劑。
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